Dermatitis atopik mempengaruhi sekitar 10 hingga 20% anak-anak dan hingga 10% orang dewasa di seluruh dunia, dengan banyak yang mengalami penyakit sedang hingga berat dengan dampak signifikan pada kualitas hidup. Terlepas dari prevalensinya, pilihan pengobatan yang efektif secara historis terbatas, terutama untuk pasien yang tidak menanggapi kortikosteroid topikal atau terapi sistemik konvensional. Sampai saat ini, kemajuan terapeutik lambat, meninggalkan banyak pasien dengan gejala persisten dan beberapa alternatif.
Namun, pada tahun 2024 saja, 4 terapi – krim roflumilast (zoryve), lebrikizumab (ebglyss), nemolizumab (nemluvio), dan tapinarof cream 1% (vtama) – persetujuan yang sudah diterima untuk dermatitis atopik dalam populasi yang berbeda, menandai suatu populasi yang signifikan.
Pada 09 Juli 2024, Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk krim roflumilast, 0,15%, untuk pengobatan dermatitis atopik ringan hingga sedang pada pasien dewasa dan anak berusia 6 tahun ke atas. Persetujuan ini didasarkan pada hasil positif dari studi 3 fase 3, serta studi dosis fase 2, dan dua studi farmakokinetik fase 1. Studi Integumen-1 dan -2 fase 3 masing-masing memenuhi titik akhir utama keberhasilan IgA, didefinisikan sebagai penilaian global peneliti yang divalidasi-skor atopik dermatitis (VIGA-AD) yang jelas atau hampir jelas ditambah peningkatan 2 tingkat dari baseline pada minggu ke 4 (p <0,001).
Kuis ini adalah 1 dari 4 dalam seri yang dirancang untuk memperkuat pengetahuan tentang data yang mendukung perawatan baru ini. Dengan terlibat dengan kuis -kuis ini, dokter dapat lebih memahami bagaimana terapi ini cocok dengan praktik klinis dan meningkatkan hasil pasien.
Tertarik dengan Dermatologi? Pelajari lebih lanjut tentang konferensi tahunan revolusionisasi atopik dermatitis (RAD), diselenggarakan oleh Hcplive, Waktu Dermatologidan sumber pendidikan dokter mitra CE/CME kami.
Uji pengetahuan Anda di bawah ini tentang data yang dikumpulkan dari uji Integument-1 dan Integument-2 dan tetap up to date dengan kemajuan klinis terbaru dalam pengobatan dermatitis atopik.
1. Benar atau Salah: Uji coba integumen mewakili studi fase 3 skala besar pertama yang mengevaluasi inhibitor PDE4 pada dermatitis atopik ringan hingga sedang.
Referensi:
-
MR TERTAWA, MAYMONE MBC, MASHAYEKHI S, dkk. Beban Global Dermatitis Atopik: Pelajaran dari Studi Global Penyakit 1990-2017. Br J Dermatol. 2021; 184 (2): 304-309. Dua: 10.1111/Bjd.19580.
-
Choragudi S, Yosipovitch G. Tren dalam prevalensi eksim di antara anak -anak AS berdasarkan usia, jenis kelamin, ras, dan etnis dari tahun 1997 hingga 2018. Jama Dermatol. 2023; 159 (4): 454-456. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.6647.
-
Arcutis Biotherapeutics. FDA menyetujui krim Arcutis ‘Zoryve® (Roflumilast) 0,15% untuk pengobatan dermatitis atopik pada orang dewasa dan anak -anak hingga 6 tahun. Arcutis Biotherapeutics. 9 Juli 2024. Diakses 25 Maret 2025. https://www.arcutis.com/fda-approves-arcutis-zoryve-roflumilast-cream-0-15-for-the-treatment-of-topic-dermatitis-in-adults-and-children-down-to-6 tahun.
-
Eli Lilly and Company. FDA menyetujui Lilly’s Ebglysstm (lebrikizumab-lbkz) untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Eli Lilly and Company. 13 September 2024. Diakses 25 Maret 2025. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-ebglysstm-lebrikizumab-lbkz-adults-dn-.
-
Organon. FDA menyetujui krim VTAMA® (tapinarof), 1% untuk pengobatan dermatitis atopik pada orang dewasa dan anak -anak berusia 2 tahun ke atas. Organon. 16 Desember 2024. Diakses 25 Maret 2025. https://www.organon.com/news/fda-approves-vtama-tapinarof-cream-1-for-the-treatment-of-aTopic-dermatitis-in-adults-and-dildren-2-tahun-tahun-dan-tua-.
-
Galdra. Galderma menerima persetujuan FDA AS untuk Nemluvio® (Nemolizumab) untuk pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Galdra. 14 Desember 2024. Diakses 25 Maret 2025. https://www.galderma.com/news/galderma-receives-us-fda-approval-nemluvior-nemolizumab-patients-moderate-severe-atopic.
-
Simpson EL, Eichenfield LF, Alonso-Llamazares J, dkk. Krim Roflumilast, 0,15%, untuk dermatitis atopik pada orang dewasa dan anak-anak: Integument-1 dan integumen-2 uji klinis acak. Jama Dermatol. 2024; 160 (11): 1161–1170. doi: 10.1001/jamadermatol.2024.3121.
