FDA memperingatkan pasien tentang ozempic palsu yang mungkin beredar

Administrasi Makanan dan Obat-obatan memperingatkan orang untuk mencari Ozempic palsu, obat diabetes yang banyak orang gunakan di luar label untuk menurunkan berat badan.

Badan Federal dan Novo Nordisk, raksasa farmasi Denmark yang membuat oempic, dikatakan Minggu ini mereka telah belajar tentang “beberapa ratus unit” dari obat yang membuatnya ke pasar di luar rantai pasokan yang disetujui perusahaan.

Ozempic, dibuat oleh Novo Nordisk, adalah bagian dari kelas obat yang dikenal sebagai Agonis GLP-1. Obat -obatan ini digunakan untuk mengobati diabetes dan obesitas tipe 2.

FDA mengatakan pihaknya diberitahu oleh Novo Nordisk tentang obat -obatan palsu pada 3 April dan bahwa mereka menyita produk yang diidentifikasi pada 9 April.

Namun, baik agen dan perusahaan mendesak konsumen, penjual, dan profesional medis untuk memeriksa ulang oempic mereka. Produk palsu memiliki nomor lot PAR0362 dan nomor seri yang dimulai dengan 51746517. Nomor lotnya asli, tetapi nomor seri tidak, kata perusahaan itu.

Administrasi Makanan dan Obat -obatan memperingatkan untuk tidak mendistribusikan, menggunakan atau menjual produk ozemic yang diberi label dengan nomor lot PAR0362 dan nomor seri dimulai dengan delapan digit pertama 51746517.

Administrasi Makanan dan Obat -obatan

Sembunyikan keterangan

Caption beralih

Administrasi Makanan dan Obat -obatan

Novo Nordisk melaporkan enam efek samping terkait dengan banyak obat ini, yang termasuk dosis otentik dan palsu. Efek samping tampaknya terhubung dengan ozemic otentik, dan efek sampingnya adalah yang biasanya Anda lihat dengan obat, menurut juru bicara perusahaan, meskipun mereka tidak merinci efek samping spesifik yang dialami dalam kasus ini.

Ini bukan peringatan publik pertama tentang Ozempic palsu. Pada tahun 2023, FDA memberi tahu publik untuk ribuan dosis palsu yang telah beredar.

Seorang juru bicara untuk Novo Nordisk menolak berkomentar pada hari Rabu tentang dari mana obat -obatan palsu berasal dan apakah mereka terkait dengan peringatan 2023. FDA tidak membalas permintaan komentar.

Dave Moore, Wakil Presiden Eksekutif Operasi AS Novo Nordisk, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa perusahaan itu mengambil “semakin banyak insiden yang melibatkan versi palsu Ozemic” dengan serius.

“Ini sangat memprihatinkan, dan kami melakukan semua yang kami bisa untuk mengingatkan pasien, profesional kesehatan, pedagang grosir, dan apotek ritel, tentang insiden palsu ketika mereka muncul,” kata Moore dalam sebuah pernyataan.

Novo Nordisk dikatakan Senin bahwa penyelidikan unit -unit ozemic palsu, termasuk pengujian kimia, sedang berlangsung.

“Dengan demikian, baik Novo Nordisk maupun FDA tidak dapat mengkonfirmasi konten atau kualitas produk palsu, yang dapat memberikan risiko keamanan bagi pasien yang menggunakan produk palsu,” kata perusahaan itu dalam siaran pers.

FDA mengatakan pada hari Senin bahwa itu dan Novo Nordisk sedang menguji produk yang disita tetapi “belum memiliki informasi tentang identitas, kualitas atau keamanan obat -obatan ini.”

Novo Nordisk mengatakan kepada pasien untuk tidak menggunakan ozemic dengan lot dan nomor seri yang sesuai, dan itu mendorong apotek ritel untuk hanya membeli obat dari distributor resmi perusahaan.